Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: 의약품

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노출량 모양

의약품; 약, 약물

노출량 모양 물리적 형태는 마약 생산 이며 적절 하 게, 정제, 캡슐, 또는 한 주 사용 등 이다.

약물으로 정의 됩니다: * 공식 약전 또는 약품에 의해 인식 하는 물질. * 물질 진단, 치료, 완화, 치료, 또는 질병의 예방에 사용 하기 위한 것. * (음식) 이외의 물질 구조 또는 신체의 모든 기능에 영향을 미칠 의도. * 물질 약만 하지 장치 또는 구성 요소, 부품 또는 장치 액세서리의 구성 요소로 사용 하기 위한 것. * 생물 제품이이 정의 ...

약물 제품

의약품; 약, 약물

다른 활성 또는 비활성 재료와 필요에 연결 하지만 일반적으로, 마약 물질을 포함 하는 완성 된 노출량 모양.

FDA 작업 날짜

의약품; 약, 약물

작업 날짜 원본 또는 보충 승인 등 FDA 규제 조치는 장소를 했다 하는 때를 알려줍니다.

약식된 새로운 약물 응용 프로그램 (유아용)

의약품; 약, 약물

데이터를 포함 하는 약식된 새로운 약물 응용 프로그램 (유아용), 약물 평가 및 연구에 대 한 FDA의 센터에 전송 될 때 일반 의약품의 사무실 제공 검토 및 제네릭 의약품 제품의 최종 승인에 대 한. 그들은 일반적으로 필요가 없습니다 전 임상 (동물)를 포함 하기 때문에 일반 약물 응용 프로그램 "약식" 라고 고 임상 (인간의) 데이터를 안전 하 고 ...

새로운 약물 응용 프로그램 (엄수)

의약품; 약, 약물

새로운 약물의 스폰서 마케팅 승인에 대 한 FDA의 요구 사항에 맞게 약물의 안전 성과 효과 대 한 충분 한 증거를 획득 했 때, 스폰서가 제출 FDA 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA) 합니다. 응용 프로그램 검토, 화학, 약리학, 의학, biopharmaceutics, 및 통계를 포함 하 여 특정 기술 관점에서 데이터를 포함 해야 합니다. 제품은 ...

새로운 약물 응용 프로그램 (NDA) 번호

의약품; 약, 약물

이 6 자리 숫자는 FDA 직원 시장 미국에서 신약 승인을 위해 각 응용 프로그램에 의해 할당 됩니다. A 마약 다른 복용량 폼 이나 관리의 경우 하나 이상의 응용 프로그램 번호를 가질 수 있습니다. 에서 Drugs@FDA, "FDA 응용 프로그램." 라는 열에서 NDA 번호를 찾을 수 ...