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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: 의약품

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생물 제품 마케팅 공중 보건 서비스 (PHS) 법의 규정에 따라 승인 됩니다. 는 행위는 제품의 라이센스를 고속도로 상거래에서 판매에 대 한 생물 학적 제조 회사가 필요 합니다. A biologics 라이센스 응용 프로그램은 제조 공정, 화학, 약리학, 임상 약리학 및 생물 학적 제품의 의료에 미치는 영향에 대 한 특정 정보가 제출. 정보를 제공 하는 ...

생물 제품

의약품; 약, 약물

생물 제품 백신, 혈액 및 혈액 구성 요소, allergenics, 체세포, 유전자 치료, 조직, 재조합 형 치료 단백질 등 제품의 넓은 범위를 포함합니다. Biologics 핵 산, 당 분, 단백질, 또는 이러한 물질의 복잡 한 조합으로 구성 될 수 또는 세포와 조직 등 생활 엔터티 수 있습니다. Biologics 다양 한 천연 소스에서에서 격리 ...

새로운 분자 엔티티 (NME)

의약품; 약, 약물

새로운 분자 엔티티는 결코 전에 어떤 형태로 든 미국에서 판매 된 활성 성분.

-더-카운터 의약품 (OTC)

의약품; 약, 약물

FDA OTC 의약품 안전 하 고 효과적인 의사의 처방전 없이 일반 대 중에 의해 사용에 대 한 정의.

환자 패키지 삽입 (PPI)

의약품; 약, 약물

환자 패키지 삽입 마약 제품을 안전 하 게 사용 하는 방법 환자 들의 이해에 대 한 정보가 포함 됩니다.

제약 등가물

의약품; 약, 약물

FDA 약물 제품 이러한 세 가지 조건을 충족 하는 경우 해당 제약을 고려: * 동일한 활성 ingredient(s) 포함 * 동일한 복용량 형태와 관리의 경로 *는 동일 강도 또는 농도 약물에 해당 약품 같은 특성이 다를 수 있습니다 * 모양 * 릴리스 메커니즘 * (어느 정도)를 라벨 * 점수 * excipients (색상, 맛, 방부 제 ...