Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: 의약품

새 용어 추가

Contributors in 약, 약물

Become a Contributors

Drugs

FDA 출원 번호

의약품; 약, 약물

이 번호, NDA (새로운 약물 응용 프로그램) 번호는 FDA 직원 시장 미국에서 신약 승인을 위해 각 응용 프로그램에 의해 할당 됩니다. 하나의 약물 다른 복용량 폼 이나 관리의 경우 하나 이상의 응용 프로그램 번호를 가질 수 ...

미등록 상표 약품 복용량, 안전, 힘, 그것은 촬영 하는 방법, 품질, 성능 및 용도에 브랜드 이름 마약 같습니다. 전에 제네릭 의약품 제품을 승인 FDA 필요 많은 엄격한 테스트 및 브랜드 이름 마약에 대 한 제네릭 약물 보장 하는 절차를 대체할 수 있습니다. FDA 과학적 평가에 미등록 상표 약품의 대체, 또는 "치료 동등성," 평가 기지. 법에 의해 ...

검토

의약품; 약, 약물

검토 응용 프로그램을 승인 FDA의 결정의 기초 이다. 임상 시험 데이터 및 기타 정보를 FDA 약물 응용 프로그램 검토에 의해 준비의 포괄적인 분석입니다. 검토 의료 분석, 화학, 임상 약리학, biopharmaceutics, 약리학, 통계 및 미생물에 대 한 섹션으로 나누어져 ...

분류를 검토

의약품; 약, 약물

NDA 및 즐 분류 시스템 약물 응용 프로그램 초기 접수 및 검토 과정을 설명 하는 그들의 검토에 우선 순위를 지정 하는 방법을 제공 합니다.

참고 나열 된 약물 (RLD)

의약품; 약, 약물

참고 나열 된 약물 (RLD)는 새로운 일반 버전 bioequivalent 보여 비교 됩니다 승인 된 약물 제품입니다. 일반 해당 참조 나열 된 약물에는 약식 새로운 약물 응용 프로그램 (유아용)를 참조 해야 합니다 시장 승인을 추구 하는 제약 회사. 나열 된 단일 참조 마약 bioequivalent, 미등록 상표 약품 및 그들의 브랜드 이름을 대응 ...