510 (k)

510 (k)

Solicitud de comercialización de un dispositivo. En el pasado, los implantes mamarios fueron revisados en el marco del proceso del 510 (k). Sin embargo, ahora son revisados en el proceso de PMA.

0 0

향상

이미지 추가

품사: 명사
동의어:
용어블로그:
분야/도메인: 미(美)
카테고리: 인공 유방 확대술
Company: U.S. FDA
제품:
두문어-약어:

자세히

내 용어집에 추가

기타 언어:

자세히

하고 싶은 말

유사 용어 보기

aprobación previa a la comercialización (PMA)

미(美); 인공 유방 확대술

Solicitud de comercialización de un dispositivo. La FDA debe aprobar el PMA para el dispositivo que se vende en el mercado en los EE.UU.

complicaciones locales

미(美); 인공 유방 확대술

Las complicaciones que se producen en la zona del busto o pecho.

aumento

미(美); 인공 유방 확대술

Incluye aplicaciones cosméticas, tales como aumentar el tamaño del pecho o la ptosis (caída o decenso de la mama) o asimetría. El aumento es una de las tres indicaciones (uso ...

retraso en la curación de heridas

미(美); 인공 유방 확대술

El sitio de la incisión no se cura correctamente o tarda más tiempo en sanar.

ruptura intracapsular

미(美); 인공 유방 확대술

La ruptura de implantes mamarios de silicona rellenos de gel en donde se mantiene contenida el gel de silicona dentro de la cápsula fibrosa.

lesión iatrogénica

미(美); 인공 유방 확대술

Daños en el tejido o el implante debido a los instrumentos quirúrgicos, ya sea durante la operación, durante una nueva operación, durante la extracción del implante, o durante los ...

síndrome del shock tóxico

미(美); 인공 유방 확대술

Raro, pero potencialmente mortal infección bacteriana que puede ocurrir después de la cirugía. Los síntomas incluyen fiebre súbita, vómitos, diarrea, desmayos, mareos y erupciones ...