एक प्रक्रिया है जिसमें शोधकर्ताओं ने एक नैदानिक अध्ययन के बारे में संभावित और नामांकित सहभागियों के साथ संवाद। यह है जब शोधकर्ताओं:

1. अध्ययन, के बारे में सभी महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान इतनी है कि संभावित सहभागियों कि भर्ती करने के लिए तय कर सकते हैं (या अगर, भाग लेने के जारी रखने के लिए दाखिला लिया);
2. यह सुनिश्चित करें कि संभावित सहभागियों जोखिम और संभावित लाभों का अध्ययन है, और आयोजित किया जा रहा अनुसंधान करने के लिए विकल्प में भाग लेने वाले समझ; और
3. तनाव उस में दाखिला (और में रहकर) एक नैदानिक अध्ययन पूरी तरह स्वैच्छिक है। एक अनुबंध सहमति दे रही क्योंकि शोध में भाग लेने के लिए नहीं है, प्रतिभागियों एक अध्ययन के किसी भी समय में छोड़ सकते हैं।

के लक्ष्य को सूचित सहमति प्रक्रिया के प्रतिभागियों की रक्षा के लिए है। यह शुरू होती है जब एक संभावित प्रतिभागी पहली बार एक अध्ययन के बारे में जानकारी के लिए पूछता है और जब तक अध्ययन समाप्त होता है भर में अध्ययन जारी है। शोधकर्ता और संभावित प्रतिभागी चर्चा है कि भागीदार है अनुसंधान के बारे में प्रश्नों के उत्तर में शामिल है। सभी महत्वपूर्ण जानकारी के अध्ययन के बारे में स्पष्ट और समझने में आसान है एक प्रश्न के लिखित दस्तावेज में संभावित प्रतिभागी को भी दिया जाना चाहिए . यह सूचित सहमति दस्तावेज़ की समीक्षा की और इससे पहले कि यह संभावित सहभागियों को दिया जाता है कि मानव विषयों की समीक्षा बोर्ड के एक अध्ययन के लिए द्वारा अनुमोदित है। आम तौर पर, एक व्यक्ति एक अध्ययन में दाखिला लिया करने के लिए एक सूचित सहमति दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करना होगा।