Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industry: 의료기기; 의약품

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Clinical trials

컨트롤 그룹

의약품; 임상시험

실험 관찰을 평가하는 표준입니다. 대조군은 질병이나 위약는 표준 치료를 제공하는 동안 많은 임상 시험에서, 환자의 한 그룹은 실험 약물이나 치료를 받게 될 ...

데이터 안전성 모니터링위원회 (DSMB)

의약품; 임상시험

임상 시험 참가자가 과도한 위험에 노출되지 않도록하기 위해 진행되는 동안 데이터를 검토 지역 사회 대표 및 임상 연구 전문가로 구성된 독립위원회. DSMB는 안전에 대한 우려가있는 경우 재판이 중지되거나 시험 목적이 달성 된 경우하는 것이 좋습니다 수 ...

진단 시험

의약품; 임상시험

특정 질병이나 상태를 진단을위한 더 나은 시험 또는 절차를 찾기 위해 실시하고있다 시련을 말합니다. 진단 시험은 일반적으로 연구되고 질병이나 상태의 징후 또는 증상이있는 사람들이 ...

이중 맹검 연구

의약품; 임상시험

참여하는 개인이나 연구 직원도 참가자가 실험 약을 수신하고 위약을 (또는 다른 치료) 수신되는 어떤 알고있는 임상 시험 디자인. 의사의 기대와 실험 약물에 대한 참가자가 결과에 영향을 미치지 않기 때문에 이중 맹검 임상 시험은 객관적인 결과를 생산하는 것으로 생각되며, 또한 이중 맹검 연구했다. 맹검 연구, 단일 맹검 연구 및 위약을 참조하십시오. ...

자격 기준

의약품; 임상시험

참가자의 선택에 대한 요약 기준은, 포함 및 제외 기준을 포함하고 있습니다.

확장된 접근

의약품; 임상시험

같은 자비로운 사용, 병렬 트랙과 조건에 대한 현재 치료에 실패하고도 지속적인 임상 시험에 참여할 수없는하는 참가자들에게 실험 약물을 분산 처리 IND로 FDA 절차 중 하나를 ...

식품 의약품 안전청

의약품; 임상시험

미국 보건 및 HIV 감염, AIDS의 진단, 치료 및 예방에 사용을 포함한 모든 약물, 생물학적 제제, 백신, 의료 기기의 안전성과 유효성을 보장하기위한 책임 휴먼 서비스 기관의 부서, 그리고 기회 AIDS 관련 감염. FDA는 또한 국가의 혈액 공급을 보호하기 위해 혈액 은행 업계와 함께 작동합니다. 인터넷 ...