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의료기기

Any instrument, appliance or machine that facilitates the prevention,diagnosis and treatment of illness, physical or mental injury, by a medical professional.

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의료기기 > 임상시험

통지 해준 동의

의료기기; 임상시험

연구자 임상 연구에 대 한 잠재력과 등록 된 참가자와 함께 의사 소통 하는 프로세스입니다. 이것이 때 연구원: # 잠재적인 참가자 등록 여부를 결정할 수 있다 그래야 (또는 참여 계속 등록 하는 경우) 연구에 대 한 모든 중요 한 정보를 제공; # 잠재적인 참가자 학문과 연구 실시 되 고;에 대 한 대안에 참여의 ...

비교 그룹

의료기기; 임상시험

데이터를 요약 하는 데 사용 되는 임상 학문에 있는 참가자의 그룹 연구 기간 동안 수집. 이 그룹화와 동일 하거나 다른 연구 팔에서 있을 수 ...

연구 설계

의료기기; 임상시험

임상 연구에 사용 된 조사 방법입니다. 중재 연구에 대 한 이러한 기본 목적, 개입 모델, 등 마스크 또는 눈부신, 할당.

알 수 없는 신규 모집 상태

의료기기; 임상시험

모집;의 상태와 임상 연구 아직 모집; 또는 모집 하지 활성 및 상태가 지난 2 년 이내에 확인 하지 않은. 오픈 연구 또는 그들의 마지막 기록 된 모집 상황에 따라 폐쇄 연구 연구 상태를 알 수 없는 신규 모집으로 간주 ...

제외 기준

의료기기; 임상시험

요인 또는 사람 임상 연구에 참여 하지 못하게 하는 이유.

일시 중단

의료기기; 임상시험

임상 연구 참가자 모집 또는 등록 일찍 중지 하지만 다시 시작 될 수 있습니다. 모집 상태 종류를 .

관찰 연구 모델

의료기기; 임상시험

식별 하 고 관측 연구 하는 동안 참가자와 함께 다음과 같은 전략을 설명 하는 일반적인 디자인. 관찰 연구 모델의 종류 포함 코 호트, 케이스 컨트롤 케이스 전용 케이스-크로스 오버, ecologic 또는 지역 사회 연구, 가족 기반, 및 ...