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의료기기

Any instrument, appliance or machine that facilitates the prevention,diagnosis and treatment of illness, physical or mental injury, by a medical professional.

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의료기기 > 임상시험

자격 기준

의료기기; 임상시험

임상 연구에 참여 하 고 싶은 사람들을 위해 충족 해야 하는 주요 표준 또는 특성을 갖고 있어야 합니다. 포함 기준 및 제외 기준 포함 됩니다. 연구 예를 들어, 위 또는 아래 특정 연령대 참가자 허용 수 ...

처음으로 받은 결과 날짜

의료기기; 임상시험

임상 연구의 결과 대 한 요약 정보를 처음으로 제출 하는 날짜입니다.

관찰 연구

의료기기; 임상시험

공부 하는 참가자 소속으로 확인 된 그룹에 대 한 평가 임상 연구 생물 의학 또는 건강 결과. 진단, 치료, 또는 다른 종류의 개입, 참가자 나타날 수 있지만 탐정 (중재 연구)로 특정 개입에 참가자를 할당 하지 ...

기본 특성

의료기기; 임상시험

모든 참가자와 각 팔 또는 비교 그룹에 대 한 임상 연구의 초기에 데이터 수집. 이 데이터 인구 통계, 연령 및 성별, 연구 관련 조치 (예: 심장 수축 혈압, 이전 항우울제 치료) 등을 포함 ...

임상 연구

의료기기; 임상시험

인간의 과목을 사용 하 여 생물 의학 또는 건강 관련 결과에 개입 또는 노출의 효과 평가 하는 조사 연구. 임상 연구의 두 종류는 중재 연구 (또는 임상 시험)과 관측 ...

FDA

의약품; 임상시험

식품 및 의약품 안전 청입니다. 미국 보건 및 인적 서비스 부서 기관 안전 및 모든 마약, 인터 루 킨, 백신, 의료 기기, 진단, 치료, 및 HIV 감염, 에이즈 및 에이즈와 관련 된 기회 감염의 예방에 사용 되는 등의 효과 보장 하는 것에 대 한 책임. FDA는 또한 혈액 은행 산업의 혈액 공급을 보호 하기 위해 ...

결과 제출

의료기기; 임상시험

제출 하 고 구조화, 공공 웹 기반 결과 데이터베이스에 임상 연구의 결과 대 한 요약 정보를 업데이트 하는 프로세스.