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치료 적 동등성 (TE) 코드
치료 동등성 평가 대 한 코딩 시스템을 사용 하면 FDA는 특정 승인 된 제품을 치료로 다른 약물에 해당 제품에 해당 평가 여부 결정을 (첫 번째 편지) FDA의 평가 기초 하 여 추가 정보를 제공 하 고 (두 번째 편지). 샘플 테 코드: AA, AB, BC.
- FDA 약물에 해당 약품을 치료 동등한 코드를 할당합니다. 약 제품 therapeutically 동등한 것으로 간주 됩니다 경우에만 ("A" 별점): 생체 조건 및/또는 생체 외에서 연구를 통해 선택한 참조에 나열 된 약 제품의 bioequivalence을 설정 하는 적절 한 과학적 증거를 포함 하는
- 는 제약 회사의 승인 된 응용 프로그램.
- 그 활성 성분 또는 투약 형태는 아니 vivo에서 bioequivalence 문제 알려진 또는 의심.
- 어떤 약품 하나 이상의 테 코드를가지고 있습니다.
- FDA therapeutically 동등한 것으로 간주 하지 않습니다 해당 제품 "B" 별점은.
하고 싶은 말
뉴스 속의 용어
빌리 모건
스포츠; 스노우보딩
영국 스노 빌리 모건 스포츠의 처음 적 1800 콰 코르크를 착륙 했습니다. 라이더, 2014 동계 올림픽 소 치에 대 브리튼을 대표 비뇨, 이탈리아, 그는 기동을 달성 했다. 몸 또한 옆 이나 아래 방향 축에 5 개의 완전 한 회전을 회전 하는 동안 4 번 내리고 포함 됩니다. 트릭 했다 오래 된 unachievable 일부로 간주 합니다. 그러나 , 옛날 2013 년 온라인 스노우 보드 팬 했다 되었습니다 동격 라이더 그것을 방문 수로 모건. 나중에, 모건 밝혀 그의 구호는 시도까지 몇 시간 건물 소비 하는 데. 라이더 그의 수준에서이 일반적으로 포함 한다에 착륙, 추진력과 그것을 밖으로 타는 것을 ...
Marzieh Afkham
방송 & 수신; 뉴스
국가의 첫번째 외무부 대변인은 누가 Marzieh Afkham 상태 통신이 보도 했다 동 아시아에 있는 임무 총괄. 그것은 어느 나라에 그녀가 게시 될 것입니다로 그녀의 약속은 아직 공식적으로 발표 한다. Afkham 이란 했다 두 번째 여성 대사 됩니다. Mehrangiz Dolatshahi 마지막 샤의 통치 아래 준 여성 이혼 및 자녀 양육 권 권리, 가족 보호 법률의 그녀의 옹호는 1976 년에, 덴마크 대사 되었다 알려진 3 시간 MP 게시물 그녀 개최 혁명까지. 이란에서 여성 해외 여행에 그들의 남편 또는 그들의 아버지와 같은 법적 후견인의 허가 필요로 합니다. 정부는 또한 단일 ...
주간 패킷
언어; 온라인 서비스; 은어; 인터넷
주간 패킷 또는 "Paquete Semanal" 쿠바에서 알려진 대로 쿠바 쿠바 외부 인터넷에서 수집한 정보를 설명 하는 데 사용 하 고 쿠바 자체에 수송 될 하드 드라이브에 저장 된 용어입니다. 주간 패킷을 다음에 판매 된다 쿠바의 인터넷 접속 없이 사라 졌 어 요 온라인 다른 세계에서 후 불과 며칠-와 때때로 시간-정보를 얻을 수 있도록. 쿠바, 어디 다른 곳에서 매우 다른 방식으로 진화 하고있다 데이터 공유에 대체 IT 혁명으로 본 정부 검열, 미국 거래 금지와 매우 잘 교육 하 고 정보-굶주린 인구의 ...
아시아 인프라 투자 은행 (AIIB)
은행 관련 업무; 투자 금융
아시아 인프라 투자 은행 (AIIB) 아시아에서 인프라 개발을 위한 필요를 해결 하기 위해 설립 된 국제 금융 기관입니다. 에 따르면 아시아 개발 은행, 아시아 필요 800 억 달러 매년도로, 항구, 발전소 또는 다른 인프라 프로젝트에 대 한 2020 전에. 원래 2013 년에 중국에 의해 제안 된, 양해 각 서 서명 식 개최 되었다 베이징에서 2014 년 10 월 24 일 정식 설립 아시아 인프라 투자 은행 (AIIB)에의 합니다. 2015 년 3 월 31 일에 의해 AIIB의 창립 회원으로 40 개 이상의 국가 환영 합니다. 세계의 주요 경제, 미국, 일본, 캐나다 가담 하지 않았습니다에 AIIB 창립 멤버로 비록 ...
스파르타
온라인 서비스; 인터넷
스파르타는 Microsoft Windows Internet Explorer를 대체할 새로운 Microsoft Windows 10 브라우저에 주어진 암호 명. 새로운 브라우저 지상에서 건설 된다 고 IE 플랫폼에서 모든 코드를 무시 합니다. 웹 오늘 작성 호환 되도록 만들어진 새로운 렌더링 엔진은. 이름 스파르타 마이크로 소프트의 헤일로 게임 시리즈에서 주인공 이름을 따서입니다. 새로운 브라우저 2015 년 3 월에에서 발표 했다 및 새로운 운영 체제의 데스크톱 및 모바일 버전 2015의 4 분기에서 릴리스에 대 한 설정 Microsoft Windows 10와 ...
추천 용어
진사 호수에서 결투
스포츠의 두 상위권 선수, 타이거 우즈와 Rory McIlroy 2012 년 10 월 29 일에 중국에서 일대일 경쟁을 갖춘 독특한 골프 시범 경기. 직원인 총에 5-18 홀 중앙 중국에서 진사 레이크 골프 클럽에서 한 스트로크에 의해 우즈 이길 67 미만. 상금 돈을 ...
주요 용어사전
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